凍干藥品貯存過(guò)程中,溫度必須低于其Tg,如環(huán)境溫度超過(guò)凍干制劑的Tg,藥品的玻璃化狀態(tài)被破壞,分子運(yùn)動(dòng)加快,無(wú)定形成分結(jié)晶增加,會(huì)出現(xiàn)塌陷、表面萎縮、結(jié)塊、變硬、變色等,同時(shí)制劑的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被破壞,復(fù)水能力減弱?？偟膩?lái)說(shuō),凍于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易長(zhǎng)期穩(wěn)定地保存,但過(guò)度的干燥會(huì)使某些藥品表面的氫鍵或極性基團(tuán)因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對(duì)封口的要求也不一致,一般對(duì)活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對(duì)易氧化變質(zhì)的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。凍干藥品長(zhǎng)期貯存時(shí),封口膠塞對(duì)藥品穩(wěn)定性也有影響,是由于水分經(jīng)膠塞進(jìn)入瓶?jī)?nèi)使藥品中殘留水分增加所致。高壓蒸氣滅菌時(shí)水分也可經(jīng)膠塞進(jìn)入藥品中。